Antragstellung

Vermittlung bei unklarheiten, antragstellung für weitere Massnahmen

Mediation in ambiguities, submitting requests for further measures

Datum der Antragstellung,

the date of the application,

Datum Antragstellung

Date of application

Antragstellung auf Regelaltersrente

Application for regular retirement

Prüfung möglicher Ausnahmeregelungen und Unterstützung bei der Antragstellung

Examination of possible exemptions and assistance in obtaining

OEG-Antragstellung mit Hilfe der Traumaambulanz

OEG-submission using the trauma clinic

1995 1996 1997 1998 (geschätzt) (geschätzt) Arbeitsumfang Zentralisierte Anträge 16 24 24 25 Änderungen 1 24 100 125 Zulassungsberatung vor Antragstellung 10 25 35 45 Wissenschaftliche Beratung 16 20 20 20 Verabschiedete ICH-basierte Leitfäden des 7 9 15 5 CPMP Verabschiedete sonstige Leitfäden des 7 19 16 15 CPMP Nebenwirkungsmeldungen aus 0 652 1200 2300 Nichtmitgliedstaaten der EU Befassungen -4 14 20 Sitzungstage 62 141 210 256 Personalausstattung -Referatsleiter und Sekretariat 5 5 5 -Zentralisierte Verfahren:

Page 6Workload Centralised applications Variations Pre-submission regulatory advice Scientific advice ICH-derived CPMP guidelines adopted Other CPMP guidelines adopted Non-EU AD reports Referrals Meeting days Resources -Head of Unit secretariat -Centralised procedures:

(1) Die zuständigen Behörden erteilen die Einfuhrlizenzen spätestens am 23. des letzten Monats der Antragstellung, Ist dieser Tag kein Arbeitstag, so werden die Lizenzen spätestens am ersten darauf folgenden Arbeitstag erteilt.

1. The competent authorities shall issue import licences not later than the 23rd day of the month in which the application is made. Where that day is not a working day, the licences shall be issued on the first following working day at the latest.