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Arzneimittelsicherheit

Wörterbuch

Beispiele im Kontext

  • Arzneimittelsicherheit

    Safety of medicines

  • arzneimittelsicherheit

    drug safety

  • · die Kontrolle der Arzneimittelsicherheit für Mensch und Tier, insbesondere

    · Controlling the safety of medicines for humans and animals, in particular

  • Informationen zur Arzneimittelsicherheit aus 3 Behandlungsjahren zeigen, dass eine Raloxifen-Behandlung nicht das Auftreten von Beckenboden-Senkungen und die Anzahl an chirugischen Eingriffen am Beckenboden erhöht.

    Safety information following 3 years of raloxifene treatment suggests that raloxifene treatment does not increase pelvic floor relaxation and pelvic floor surgery.

  • Chirurgische Eingriffe aufgrund eines Descensus uteri waren bei OPTRUMA-Patientinnen seltener erforderlich als bei Placebo-Patientinnen.Informationen zur Arzneimittelsicherheit aus 3 Behandlungsjahren zeigen, dass eine Raloxifen-Behandlung nicht das Auftreten von Beckenboden-Senkungen und die Anzahl an chirugischen Eingriffen am Beckenboden erhöht.

    Safety information following 3 years of raloxifene treatment suggests that raloxifene treatment does not increase pelvic floor relaxation and pelvic floor surgery.

  • Erstellung und Einreichung von Periodischen Berichten zur Arzneimittelsicherheit gemäß Pharmakovigilanz-Verordnung.

    Preparation and submission of Periodic Reports on drug safety in accordance with pharmacovigilance regulation.

  • Nach der Verlängerung wird der Zulassungsinhaber einen zusätzlichen periodischen 1-Jahres-Bewertungsbericht zur Arzneimittelsicherheit (PSUR) einreichen.

    The MAH will submit PSURs on an annual basis until the next renewal.

  • Der Projektleiter verpflichtet sich, arzneimittelsicherheitsrelevante Ereignisse zu Produkten der Novartis Pharma GmbH, die ihm im Rahmen dieses Projekts berichtet werden, an die Abteilung Arzneimittelsicherheit der Novartis Pharma GmbH Nürnberg weiterzuleiten.

    The project is committed to drug safety-related events to products of Novartis Pharma GmbH, which are reported to him on this project, the Department of Drug Safety, Novartis Pharma GmbH, Nuremberg forward.