Dosierungsschema

Erwachsene, die zuvor antiretrovirale Arzneimittel erhalten haben (Ihr Arzt wird dies feststellen) Sie werden ein anderes Dosierungsschema und eine andere Dosis PREZISTA benötigen, welche nicht mit diesen 400 mg Tabletten durchführbar sind.

Adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) You will require a different dosing schedule and dose of PREZISTA, which cannot be carried out with these 400 mg tablets.

Trotzdem sollte vom empfohlenen Dosierungsschema nicht abgewichen werden, da die individuelle Ansprechbarkeit nicht vorhersagbar ist.

Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.

Möglicherweise lässt sich das Dosierungsschema so anpassen, dass ein Behandlungsintervall von wenigstens 6 Monaten erreicht werden kann.

It may be possible to adapt the dosage regimen to obtain an interval of at least six months between treatment sessions.

Dieses Dosierungsschema kann auch bei Jugendlichen im Alter von 16 bis 21 Jahren angewandt werden.

This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.

Dieses Dosierungsschema wurde nicht in klinischen Studien geprüft und könnte zu einem klinisch signifikanten Anstieg der Plasmakonzentration von Rifabutin führen.

This dose regimen has not been confirmed in clinical studies and could result in a clinically significant increase in the plasma concentration of rifabutin.

Tabelle 1 Empfohlenes Dosierungsschema für ZYPADHERA im Vergleich zu oralem Olanzapin

In order to identify the first ZYPADHERA dose for all patients the scheme in Table 1 should be considered.

In laufenden klinischen Studien wird das Dosierungsschema der folgenden Tabelle 1 angewendet.

In ongoing clinical trials the dosage regimen in Table 1 below is being used.

Auf der Grundlage dieser Informationen war sich der CVMP einig, dass die vorgelegten Literaturnachweise nicht als ausschlaggebender (“ pivotaler”) Nachweis der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels Doxyprex für das vorgeschlagene Anwendungsgebiet und Dosierungsschema für M. hyopneumoniae geeignet sind.

Based on this information the CVMP agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product Doxyprex for the proposed indication and dose regimen for M. Hyopneumoniae