Kennzeichnung

italienische Verordnung in Vorbereitung mit Diskussion zur Kennzeichnung der Herkunft mit EU/Nicht-EU

Italian regulation in preparation and discussion for identifying the origin with EU / non-EU

Kennzeichnung mit einem Batch pro reel ist kein Vertragsbestandteil.

Identification with a batch per reel is not part of the contract.

Kennzeichnung Dokument Vorlage

Identification document template

kontrolle der Kennzeichnung

check of the labelling

b) Abdruck von zwei Fingern: Zeigefinger (NIST-Kennzeichnung 2 bzw.

(b) Two fingers: index finger (NIST identification 2 or 7) and middle finger (NIST identification 3 or 8).

Damit erfüllt medigration gesamtheitlich die EU-weit gültigen Anforderungen an Medizinprodukte ("CE"-Kennzeichnung). Dies wird mindestens einmal im Jahr anhand einer eingehenden Prüfung durch eine unabhängige, akkreditierte Zertifizierungsstelle überwacht. Um Qualität im gesamten Produktentstehungsprozess zu gewährleisten und messbar zu machen, setzt medigration die folgenden Methoden ein: Risikomanagement aller medigration Module nach der FMEA-Methode Ergonomiebetrachtung transparente Dokumentation aller Produktanforderungen Versionsmanagement Sicherung und Verbesserung der Softwarequalität durch z. B. Buildsystem, Regressionstests, Code-Reviews,...

This medigration holistically meet the EU-wide requirements for medical devices ("CE" marking). This will be monitored at least once a year based on a thorough examination by an independent, accredited certification body. To ensure quality throughout the product development process and to make measurable sets medigration the following methods: risk management of all medigration modules for the FMEA method Ergonomics viewing transparent documentation of all product requirements version management control and improve software quality by, for example, build system, regression testing, code Reviews, ...

Kennzeichnung von Hinweisen

Identification of safety instructions

Werden Regeln für Kennzeichnung und Transport des Materials (auch fehlerhaftes) eingehalten?

The rules for labeling and transport of the material (also erroneous) been observed?