Prozessvalidierung

Alle Risikopunkte bzw. zugeordneten Maßnahmen wurden im Zuge dieser Prozessvalidierung abgearbeitet.

All risk points and associated measures have been processed during this validation process.

die prozessvalidierung

the prozessvalidierung

* Muss als Freigabeuntersuchung enthalten sein oder durch Prozessvalidierung kontrolliert werden, falls der Wert oberhalb der Bestimmungsgrenze liegt.

16 * Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation

Die Prozessvalidierung wird in drei Teile aufgeteilt

The validation process is divided into three parts

Aus diesem Grund findet eine gesonderte Prozessvalidierung nicht statt.

For this reason, a separate process validation will not take place.

Prozessvalidierung

Process Validation

Prozessvalidierung wird wird nachvollziehbar dokumentiert.

Process validation is clearly documented.

Produkt Prozessvalidierung / Erstellung der Produktakten, Input (Pflichtenheft)

Product process validation / creation of the product portfolio, Input (Technical Specifications)