Vorlaufphase

vorlaufphase

leading phase

In einer ambulant durchführten Studie mit zweiwöchiger Vorlaufphase mit Plazebo vor Studienbeginn, einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten, 3-wöchigen Behandlungsphase mit parallel geführten Gruppen und einer zweiwöchigen Entzugsphase mit Plazebo, betrug die Rate der Patienten, die eine klinisch signifikante Besserung sowohl bei der Schlafqualität als auch der Ausgeschlafenheit am Morgen zeigten, 47% in der Circadin-Gruppe im Vergleich zu 27% in der Plazebo-Gruppe.

In an outpatient study with two week run in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and two week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group.