Zulassungsverfahren

Die in diesen Regelwerken beschriebenen Anforderungen der EU treffen dabei nicht nur auf Arzneimittel zu, die das zentrale oder das dezentrale (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung) europäische Zulassungsverfahren durchlaufen haben, sondern sind auch für rein national zugelassene Arzneimittel von maßgeblicher Bedeutung

The requirements described in these rules and regulations of the EU make it not only to drugs that have passed through the central or decentralized (mutual recognition) European approval process, but also for purely nationally authorized medicinal products of major importance

Da dies eingelegtes Gänse- und Entenfleisch sowie Trüffel- und Schneckenkonserven betrifft, ist es doch verständlich, dass wir ein Dutzend Rechtsvorschriften und zusätzlich noch die vier vorgelegten Verordnungen für ein einheitliches Zulassungsverfahren mit Produktlisten benötigen.

Since it concerns goose and duck liver, preserved truffles or snails, we can clearly understand why there are a dozen laws, plus the four regulations tabled for a common authorisation procedure with the list of products.

zulassungsverfahren

approval process

Zugleich kann jedoch der Bäcker um die Ecke weiterhin sein ballaststoffreiches Brötchen anpreisen, ohne zuvor ellenlange Zulassungsverfahren durchlaufen zu müssen.

At the same time, though, the bakery round the corner can continue to promote its high-fibre rolls without having to negotiate a long-drawn-out authorisation procedure first.

Der Kompromiß garantiert auch kein seriöses Zulassungsverfahren.

Nor does it provide for a responsible authorization procedure.

Für Biozide gibt es in Europa ein kompliziertes Zulassungsverfahren

For biocides in Europe there is a complicated approval process

die Steigerung der Kostenwirksamkeit bei den Regulierungs- und Zulassungsverfahren und die Vermeidung von Doppelarbeit auf nationaler und europäischer Ebene;

to promote cost-efficiency in the regulatory and certification processes and to avoid duplication at national and European level;

Unserer Meinung nach muss der Arzneimittelhersteller deshalb nach wie vor zwischen dem zentralen und dem dezentralen Zulassungsverfahren für Arzneimittel wählen können.

We are therefore of the view that manufacturers of medicines must continue to have the choice between the centralised and decentralised registration of medicines.