angioneurotisches Ödem

(verzögerte) Überempfindlichkeitsreaktionen, signifikante, therapiebedürftige Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B.Hypotonie, angioneurotisches Ödem, Atemnot, generalisierte Urtikaria)Selten*:Anaphylaktische Reaktionen

Very rare*: anaphylactic shock (including fatal hypersensitivity) Very common: anorexia

Weitere Symptome umfassten leichte oder mittelschwere Dyspnoe, Engegefühl im Hals, Beschwerden in der Brustgegend, Gesichtsrötung, Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsödem, angioneurotisches Ödem, Rhinitis, Bronchospasmus, Tachypnoe, pfeifendes Atmen, erhöhter Blutdruck, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Herzklopfen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, infusionsbedingte Schmerzen einschließlich Gliederschmerzen, Muskelschmerzen und Kopfschmerzen.

Additional symptoms included mild or moderate dyspnoea, throat tightness, chest discomfort, flushing, pruritus, urticaria, face oedema, angioneurotic oedema, rhinitis, bronchospasm, tachypnea, wheezing, hypertension, hypotension, tachycardia, palpitations, abdominal pain, nausea, vomiting, infusion-related pain including pain at the extremities, myalgia, and headache.

Angioneurotisches Ödem, Pruritus, blasiger Hautausschlag, Urtikaria, Verschlechterung einer Psoriasis

angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis

angioneurotisches Ödem) mit Beteiligung von Kehlkopf,

angioneurotic oedema) which also affects the larynx,

Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis (Neuauftreten oder Verschlechterung), Vaskulitis, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie

Sarcoidosis* Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis

Sarkoidose* Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis (Neuauftreten oder Verschlechterung), Vaskulitis, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie

Sarcoidosis* Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis

Ausschlag Angioneurotisches Ödem, Schwellung des Gesichts, Urtikaria, Pruritus, kalter Schweiß, Alopezie, Hyperhidrose

musculoskeletal pain flushing Vascular disorders hypotension, pallor, peripheral coldness

Verwendung nach Anspruch 4 oder 5 einer Verbindung nach Anspruch 1 zur Herstellung eines Arzneimittels zur Behandlung oder Vorbeugung von einer oder mehreren aus der Gruppe der folgenden Erkrankungen, krankhaften Störungen und Leiden: Asthma jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Asthma aus der Gruppe atopisches Asthma, nichtatopisches Asthma, allergisches Asthma, IgEvermitteltes atopisches Asthma, Bronchialasthma, essentielles Asthma, Primärasthma, durch pathophysiologische Störungen hervorgerufenes endogenes Asthma, durch Umweltfaktoren hervorgerufenes exogenes Asthma, essentielles Asthma unbekannter oder inapparenter Ursache, nichtatopisches Asthma, bronchitisches Asthma, emphysematöses Asthma, durch Belastung induziertes Asthma, Berufsasthma, durch Bakterien-, Pilz-, Protozoen- oder Virusinfektion hervorgerufenes infektallergisches Asthma, nichtallergisches Asthma, inzipientes Asthma, "wheezy infant syndrome"; chronische oder akute Bronchokonstriktion, chronische Bronchitis, Obstruktion der kleinen Atemwege sowie Emphysem; obstruktive oder entzündliche Atemwegserkrankung jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder eine obstruktive oder entzündliche Atemwegserkrankung aus der Gruppe Asthma; Staublunge, chronische eosinophile Pneumonie; chronischer obstruktive pulmonaler Krankheit (COPD); COPD inklusive chronische Bronchitis, Lungenemphysem oder damit assoziierte Atemnot, durch irreversible, fortschreitende Obstruktion der Atemwege gekennzeichnet e COPD, Schocklunge (adult respiratory distress syndrome, ARDS) sowie Verschärfung der Überempfindlichkeit der Atemwege aufgrund Therapie mit anderen Arzneistoffen; Staublunge jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Staublunge aus der Gruppe Aluminose oder Aluminiumstaublunge, Anthrakose(-Asthma), Asbestose oder Asbeststaublunge, Chalikose oder Kalkstaublunge, durch Einatmen von Straußenfedernstaub verursachte Ptilose, durch Einatmung von Eisenteilchen verursachte Siderose, Silikose oder Steinstaublunge, Byssinose oder Baumwollstaubpneumokoniose sowie Talkpneumokoniose; Bronchitis jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Bronchitis aus der Gruppe akute Bronchitis, akute laryngotracheale Bronchitis, durch Erdnüsse ausgelöste Bronchitis, Bronchialkatarrh, kruppöse Bronchitis, Bronchitis ohne Auswurf, infektiöse Asthmabronchitis, Bronchitis mit Auswurf, Staphylokokken- oder Streptokokkenbronchitis; sowie Vesikulärbronchitis; Bronchiektasie jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Bronchiektasie aus der Gruppe zylindrische Bronchiektasie, sackförmige Bronchiektasie, spindelförmige Bronchiektasie, Bronchiolendilatation, zystische Bronchiektasie, Bronchiektasie ohne Auswurf, sowie follikuläre Bronchiektasie; jahreszeitlich bedingte allergische Rhinitis, perenniale allergische Rhinitis, oder Sinusitis jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Sinusitis aus der Gruppe eitriger oder nichteitriger Sinusitis, akute oder chronische Sinusitis, Ethmoiditis, Stirnhöhlenentzündung, Kieferhöhlenentzündung oder Sphenoiditis; rheumatoide Arthritis jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder rheumatoide Arthritis aus der Gruppe akute Arthritis, akute Gichtarthritis, primär-chronische Polyarthritis, Osteoarthrose, Infektarthritis, Lyme-Arthritis, progrediente Arthritis, Arthritis psoriatica, sowie Spondylarthritis; Gicht sowie mit Entzündung assoziiertes Fieber bzw. mit Entzündung assoziierter Schmerz; eine mit Eosinophilen in Zusammenhang stehende krankhafte Störung jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder eine mit Eosinophilen in Zusammenhang stehende krankhafte Störung aus der Gruppe Eosinophilie, eosinophiles Lungeninfiltrat, Löffler-Syndrom, chronische eosinophile Pneumonie, tropische Lungeneosinophilie, bronchopneumonische Aspergillose, Aspergillom, eosinophiles Granulom, allergische granulomatöse Angiitis bzw. Churg-Strauss-Syndrom, Polyarteriitis nodosa (PAN), sowie systemische Vasculitis necroticans; atopische Dermatitis, allergische Dermatitis, oder allergisches oder atopisches Ekzem; Nesselsucht jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Nesselsucht aus der Gruppe immunbedingte Nesselsucht, Komplementbedingte Nesselsucht, durch Nesselsucht auslösendes Material induzierte Nesselsucht, durch physikalische Reize ausgelöste Nesselsucht, durch Streß ausgelöste Nesselsucht, idiopatische Nesselsucht, akute Nesselsucht, chronische Nesselsucht, angioneurotisches Ödem, Urticaria cholinergica, Kälteurtikaria in ihrer autosomal-dominanten Form oder in ihrer erworbenen Form, Kontakturtikaria, Urticaria gigantean sowie Papelurtikaria; Konjunktivitis jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Konjunktivitis aus der Gruppe Conjunctivitis actinica, akute katarrhalische Konjunktivitis, akute contagiöse Konjunktivitis, allergische Konjunktivitis, atopische Konjunktivitis, chronische katarrhalische Konjunktivitis, eitrige Konjunktivitis sowie Frühjahrskonjunktivitis; Uveitis jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese oder Uveitis aus der Gruppe Entzündung der ganzen Uvea oder eines Teils davon, Uveitis anterior, Iritis, Cyclitis, Iridocyclitis, granulomatöse Uveitis, nichtgranulomatöse Uveitis, phakoantigene Uveitis, Uveitis posterior, Choroiditis sowie Choriorethinitis; Schuppenflechte; multiple Sklerose jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder multiple Sklerose aus der Gruppe primär progrediente multiple Sklerose sowie multiple Sklerose mit schubweisem Verlauf und Neigung zu Remissionen; Autoimmun-/Entzündungserkrankungen jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder eine Autoimmun-/Entzündungserkrankung aus der Gruppe autoimmunhämatologische Störungen, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, aregenerative Anämie, idiopatische thrombozytopene Purpura, systemischer Lupus erythematosus, Polychondritis, Skleroderm, Wegener-Granulomatose, Lichtkrankheit, chronisch-aktive Hepatitis, Myasthenia gravis, Stevens-Johnson-Syndrom, idiopathische Sprue, Autoimmun-Reizkolonerkrankungen, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, endokrine Opthamopathy, Basedow-Krankheit, Sarkoidose, Alveolitis, chronische Hypersensitivitätspneumonitis, primär biliäre Zirrhose, Insulinmangeldiabetes oder Typ 1 Diabetes mellitus, Uveitis anterior, granulomatöse Uveitis oder Uveitis posterior, Keratoconjunctivitis sicca, Keratoconjunctivitis epidemica, (diffuse) interstitielle Lungenfibrose, Lungenzirrhose, Mukoviszidose, Arthritis psoriatica, Glomerulonephritis mit und ohne Nephrose, akute Glomerulonephritis, idiopathische Nephrose, Minimal-Change-Nephropathie, entzündliche/ hyperproliferative Hauterkrankungen, Schuppenflechte, atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis, allergische Kontaktdermatitis, familiärer gutartiger Pemphigus, Pemphigus erythematosus, Pemphigus foliaceus sowie Pemphigus vulgaris; Vorbeugung einer Fremdtransplantatabstoßung nach Organtransplantation, Reizdarm (inflammatory bowel disease, IBD) jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder Reizdarm aus der Gruppe ulzerative Kolitis (UC), kollagenöse Kolitis, Colitis polyposa, transmurale Kolitis sowie Morbus Crohn (CD); septischer Schock jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder septischer Schock aus der Gruppe Nierenversagen, akutes Nierenversagen, Kachexie, Malariakachexie, hypophysäre Kachexie, uremämische Kachexie, Herzkachexie, Cachexia suprarenalis bzw. Addison-Krankheit, karzinomatöse Kachexie sowie Kachexie auf Grund von Infektion durch Human Immunodeficiency Virus (HIV); Leberschädigung; pulmonaler Hochdruck sowie durch Sauerstoffmangel hervorgerufener pulmonaler Hochdruck; Knochenschwunderkrankungen, primäre Osteoporose und sekundäre Osteoporose; krankhafte Störungen des Zentralnervensystems jeglicher Art, Ätiologie oder Pathogenese, oder eine krankhafte Störung des Zentralnervensystems aus der Gruppe Depression, Morbus Parkinson, Lern- und Gedächtnisstörungen, tardive Dyskinesie, Drogenabhängigkeit, arteriosklerotische Demenz, sowie Demenz als Begleiterscheinung von Chorea Huntington, Morbus Wilson, Paralysis agitans sowie Thalamusatrophien; Infektionen, insbesondere Virusinfektionen, wobei diese Viren die Produktion von TNF-? in ihrem Wirt erhöhen oder wobei diese Viren gegenüber Hinaufregulierung von TNF-? in ihrem Wirt empfindlich sind, so daß ihre Replikation oder andere wichtigen Aktivitäten behindert werden, darunter Viren aus der Gruppe HIV-1, HIV-2 und HIV-3, Zytomegalievirus, CMV; Grippe, Adenoviren und Herpesviren, darunter Herpes zoster und Herpes simplex; Hefe- und Pilzinfektionen, wobei diese Hefen und Pilze gegenüber Hinaufregulierung durch TNF-? empfindlich sind oder die TNF-?-Produktion in ihrem Wirt auslösen, z.B. Pilzmeningitis, insbesondere bei gemeinsamer Verabreichung mit anderen Arzneistoffen der Wahl zur Behandlung systemischer Hefe- und Pilzinfektionen, darunter den Polymycinen, z.B. Polymycin B, Imidazolen, z.B. Clotrimazol, Econazol, Miconazol und Ketoconazol, den Triazolen, z.B. Fluconazol und Itranazol, sowie den Amphotericinen, z.B. Amphotericin B und liposomales Amphotericin B, was jedoch keine Einschränkung darstellen soll. Ischämie-Reperfusionsschädigung, Autoimmundiabetes, retinale Autoimmunität, chronische lymphozytische Leukämie, HIV-Infektionen, Lupus erythematosus, Nieren- und Harnleitererkrankungen, krankhafte Urogenital- und Gastrointestinalstörungen, sowie Prostataerkrankungen.

Use according to Claim 4 or 5 of a compound according to Claim 1 for the preparation of a medicament for the treatment or prevention of one or more diseases, pathological disorders and conditions from the following group: asthma of whatever type, etiology or pathogenesis, or asthma from the group atopic asthma, non-atopic asthma, allergic asthma, atopic, IgE-mediated atopic asthma, bronchial asthma, essential asthma, primary asthma, intrinsic asthma caused by pathophysiological disorders, extrinsic asthma caused by environmental factors, essential asthma of unknown or unapparent cause, non-atopic asthma, bronchitic asthma, emphysematous asthma, exercise-induced asthma, occupational asthma, infective-allergic asthma caused by bacterial, fungal, protozoal or viral infection, non-allergic asthma, incipient asthma, wheezy infant syndrome; chronic or acute bronchoconstriction, chronic bronchitis, small airway obstruction and emphysema; obstructive or inflammatory airway disease of whatever type, etiology or pathogenesis, or an obstructive or inflammatory airway disease from the group asthma, pneumoconiosis, chronic eosinophilic pneumonia; chronic obstructive pulmonary disease (COPD); COPD including chronic bronchitis, pulmonary emphysema or dyspnoea associated therewith, COPD characterised by irreversible, progressive airway obstruction, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and exacerbation of airway hypersensitivity as a result of therapy with other medicaments; pneumoconiosis of whatever type, etiology or pathogenesis, or pneumoconiosis from the group aluminosis or bauxite workers' disease, anthracosis or miners' lung, asbestosis or amianthosis, chalicosis or flint disease, ptilosis caused by the inhalation of ostrich feather dust, siderosis caused by the inhalation of iron particles, silicosis or grinders' disease, byssinosis or cotton-dust pneumoconiosis and talc pneumoconiosis; bronchitis of whatever type, etiology or pathogenesis, or bronchitis from the group acute bronchitis, acute laryngotracheal bronchitis, bronchitis triggered by peanuts, bronchial catarrh, croupous bronchitis, non-productive bronchitis, infectious asthmatic bronchitis, productive bronchitis, staphylococcal or streptococcal bronchitis; and vesicular bronchitis; bronchiectasis of whatever type, etiology or pathogenesis, or bronchiectasis from the group cylindric bronchiectasis, saccular bronchiectasis, fusiform bronchiectasis, capillary bronchiectasis, cystic bronchiectasis, non-productive bronchiectasis, and follicular bronchiectasis; seasonal allergic rhinitis, perennial allergic rhinitis, or sinusitis of whatever type, etiology or pathogenesis, or sinusitis from the group purulent or non-purulent sinusitis, acute or chronic sinusitis, ethmoiditis, frontal sinusitis, maxillary sinusitis or sphenoiditis; rheumatoid arthritis of whatever type, etiology or pathogenesis, or rheumatoid arthritis from the group acute arthritis, acute gouty arthritis, chronic inflammatory arthritis, osteoarthritis, infectious arthritis, Lyme arthritis, proliferative arthritis, arthritis psoriatica, and spondylarthritis; gout, and fever and pain associated with inflammation; an eosinophil-related pathological disorder of whatever type, etiology or pathogenesis, or an eosinophil-related pathological disorder from the group eosinophilia, pulmonary infiltration eosinophilia, Loffter's syndrome, chronic eosinophilic pneumonia, tropical pulmonary eosinophilia, bronchopneumonic aspergillosis, aspergilloma, eosinophilic granuloma, allergic granulomatous angiitis or Churg-Strauss syndrome, polyarteritis nodosa (PAN), and systemic vasculitis necroticans; atopic dermatitis, allergic dermatitis, or allergic or atopic eczema; urticaria of whatever type, etiology or pathogenesis, or urticaria from the group immune-mediated urticaria, complement-mediated urticaria, urticariogenic material-induced urticaria, physical stimulus-induced urticaria, stress-induced urticaria, idiopathic urticaria, acute urticaria, chronic urticaria, angioneurotic oedema, urticaria cholinergica, cold urticaria in its autosomal dominant form or in its acquired form, contact urticaria, urticaria gigantean and papular urticaria; conjunctivitis of whatever type, etiology or pathogenesis, or conjunctivitis from the group conjunctivitis actinica, acute catarrhal conjunctivitis, acute contagious conjunctivitis, allergic conjunctivitis, atopic conjunctivitis, chronic catarrhal conjunctivitis, purulent conjunctivitis and vernal conjunctivitis; uveitis of whatever type, etiology or pathogenesis, or uveitis from the group inflammation of all or part of the uvea, uveitis anterior, iritis, cyclitis, iridocyclitis, granulomatous uveitis, non-granulomatous uveitis, phacoantigenic uveitis, uveitis posterior, choroiditis and chorioretinitis; psoriasis; multiple sclerosis of whatever type, etiology or pathogenesis, or multiple sclerosis from the group primary progressive multiple sclerosis and relapsing/remitting multiple sclerosis; autoimmune/inflammatory diseases of whatever type, etiology or pathogenesis, or an autoimmune/inflammatory disease from the group autoimmune haematological disorders, haemolytic anaemia, aplastic anaemia, aregenerative anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura, systemic lupus erythematosus, polychondritis, scleroderma, Wegener's granulomatosis, photodermatitis, chronic active hepatitis, myasthenia gravis, Stevens-Johnson syndrome, idiopathic sprue, autoimmune irritable colon diseases, colitis ulcerosa, Crohn's disease, endocrine ophthalmopathy, Basedow's disease, sarcoidosis, alveolitis, chronic hypersensitivity pneumonitis, primary biliary cirrhosis, insulin-dependent diabetes or type 1 diabetes mellitus, uveitis anterior, granulomatous uveitis or uveitis posterior, keratoconjunctivitis sicca, keratoconjunctivitis epidemica, (diffuse) interstitial pulmonary fibrosis, cirrhosis of the lung, cystic fibrosis, arthritis psoriatica, glomerulonephritis with and without nephrosis, acute glomerulonephritis, idiopathic nephrosis, minimal change nephropathy, inflammatory/hyperproliferative skin diseases, psoriasis, atopic dermatitis, contact dermatitis, allergic contact dermatitis, benign familial pemphigus, pemphigus erythematosus, pemphigus foliaceus and pemphigus vulgaris; prevention of foreign transplant rejection following organ transplantation; inflammatory bowel disease (IBD) of whatever type, etiology or pathogenesis, or inflammatory bowel disease from the group ulcerative colitis (UC), collagenous colitis, colitis polyposa, transmural colitis and Crohn's disease (CD); septic shock of whatever type, etiology or pathogenesis, or septic shock from the group renal failure, acute renal failure, cachexia, malarial cachexia, hypophysial cachexia, uremic cachexia, cardiac cachexia, cachexia suprarenalis or Addison's disease, cancerous cachexia, and cachexia as a result of infection by the human immunodeficiency virus (HIV); liver damage; pulmonary hypertension and hypoxia-induced pulmonary hypertension; bone loss diseases, primary osteoporosis and secondary osteoporosis; pathological disorders of the central nervous system of whatever type, etiology or pathogenesis, or a pathological disorder of the central nervous system from the group depression, Parkinson's disease, learning and memory disorders, tardive dyskinesia, drug dependence, arteriosclerotic dementia, as well as dementia accompanying Huntington's disease, Witson's disease, paralysis agitans and thalamic atrophies; infections, in particular viral infections, where these viruses increase the production of TNF-? in their host and where these viruses are sensitive to up-regulation of TNF-? in their host so that their replication or other important activities are hindered, including viruses from the group HIV-1, HIV-2 and HIV-3, cytomegalovirus, CMV; influenza, adenoviruses and Herpes viruses, including Herpes zoster and Herpes simplex; yeast and fungal infections, where these yeasts and fungi are sensitive to up-regulation by TNF-? or elicit TNF-? production in their host, for example fungal meningitis, particularly when administered in conjunction with other medicaments of choice for the treatment of systemic yeast and fungus infections, including, but not limited to, polymycins, for example polymycin B, imidazoles, for example clotrimazole, econazole, miconazole and ketoconazole, triazoles, for example fluconazole and itranazole, and amphotericins, for example amphotericin B and liposomal amphotericin B; ischaemia/reperfusion damage, autoimmune diabetes, retinal auto-immunity, chronic lymphocytic leukaemia, HIV infections, lupus erythematosus, kidney and ureter diseases, pathological urogenital and gastrointestinal disorders, and prostate diseases.