component identification

Short description of the unit and component identification

Kurzbeschreibung des Gerätes und Identifizierung der Komponenten

Airsupply SP2 move to production will occur this week-end as planned. Nevertheless, the publication of ZKIT PO’s using Airsupply KIT functionality (Header / component identification and change propagation) will not be activated until the defects raised during SP2 testing phase are fixed and successfully tested. The defect fixing and testing will be done as soon as possible as we know that everything should be ready for ELBE deployment 17th of July. ZKIT PO’s will continue to be published for new supplier deployment as “normal” PO (no header/ component identification) until issues are fixed. I hope it will not cause too much inconvenience for the next supplier to be deployed. We will keep you inform.

Luftversorgung SP2 Umzug in Produktion auftreten wird dieses Wochenende wie geplant. Dennoch wird die Veröffentlichung mit Luftversorgung ZKIT PO'S KIT-Funktionalität (Header / Identifizierung von Bauteilen und Change Propagation) nicht aktiviert, bis die Mängel während der Testphase SP2 angehoben fixiert sind und erfolgreich getestet werden. Der Defekt Befestigung und Prüfung wird so bald wie möglich geschehe, wie wir wissen, dass sollte alles bereit sein für den Einsatz ELBE 17. Juli. ZKIT EO wird auch weiterhin nach neuen Lieferanten den Einsatz als "normale" PO (keine Header / Identifizierung von Bauteilen) veröffentlicht werden, bis Probleme behoben werden. Ich hoffe, es wird nicht dazu führen, zu viel Unannehmlichkeiten für den nächsten Anbieter bereitgestellt werden soll. Wir halten Sie informiert.

place for component identification

Platz für Identification des Composants

Note: FDA defines “support or sustaining of life” as: “A Device (or function of a Device), which is essential, or yields information that is essential, to the restoration or continuation of a bodily function important to the continuation of human life.” If any functions included in this device incorporate functions not related to the scope of 21CFR820.65 those functions do not have to be considered for Key Component identification,

Hinweis: FDA definiert als "Unterstützung oder Erhaltung des Lebens": "ein Gerät (oder die Funktion eines Geräts), die unbedingt oder liefert Informationen, die unerläßlich, um die Wiederherstellung oder die Fortsetzung einer körperlichen Funktion wichtig, die Fortsetzung des menschlichen Lebens ist." Wenn alle Funktionen in diesem Gerät integrieren Funktionen nicht auf den Umfang der 21CFR820.65 müssen diese Funktionen nicht zur Identifikation wesentlicher Bestandteil angesehen werden,