enroling

I am enroling

Ich bin Einschreibung

g) Ensuring that the investigator and the investigator's trial staff are adequately informed about the trial (Investigator meeting, Trainings, e.g IV). h) Verifying that the investigator and the investigator's trial staff are performing the specified trial functions, in accordance with the protocol and any other written agreement between the sponsor and the investigator/institution, and have not delegated these functions to unauthorized individuals i) Verifying that the investigator is enroling only eligible subjects. (SDV) j) Reporting the subject recruitment rate. (e.g. MVR) k) Verifying that source documents and other trial records are accurate, complete, kept up-to-date and maintained. l) Verifying that the investigator provides all the required reports, notifications, applications, and submissions, and that these documents are accurate, complete, timely, legible, dated, and identify the trial. (ISF review)

g) sicherstellen, dass der Prüfer und der klinischen Prüfung beteiligten Mitarbeiter ausreichend über die Studie (Investigator Treffen, Schulungen, z. B. IV) informiert. h) Überprüfen, ob der Prüfer und der klinischen Prüfung beteiligten Mitarbeiter sind die Durchführung der angegebenen Studie Funktionen, in Übereinstimmung mit dem Protokoll und jede andere schriftliche Vereinbarung zwischen dem Sponsor und Prüfer / Institution und haben nicht diese Funktionen, um unbefugte Personen delegiert i) Prüfen, ob die der Prüfer enroling nur dann förderfähig Themen. (SDV) j) Berichterstattung über die Rekrutierungsrate. (ZB MVR) k) Prüfen Sie, dass Originalunterlagen und andere Prozessakten genau sind, vollständig gehalten up-to-date und gepflegt. l) Prüfen Sie, dass der Prüfer alle erforderlichen Berichte, Mitteilungen, Anwendungen und Vorlagen, und dass diese Dokumente sind präzise, ​​vollständig, zeitnah und lesbar, datiert, und Identifizierung der Studie zur Verfügung stellt. (ISF Bewertung)