last-named

members shall replace the last-named Presidents Cup teams.

Mitglieder ersetzen die zuletzt genannten Presidents Cup-Teams.

Up to now, all kind of transport validations and stability studies (according to LSOP 9000009213) from several products (e.g. monobulk or final container) and clinical lots are performed with the available incubators F04_INC8201 and F04_INC9003. Especially the last named incubator is technically unsuitable to achieve the required temperature ranges (between 2,0 and 35,0°C). So nearly all transport validations and stability studies need to be performed with the incubator F04_INC8201.

Bis jetzt sind alle Arten von Transport-Validierungen und Stabilität Studien (nach LSOP 9000009213) von mehreren Produkten (zB monobulk oder endgültigen Behälter) und klinischen Chargen mit den verfügbaren Inkubatoren F04_INC8201 und F04_INC9003 durchgeführt. Besonders die zuletzt genannten Inkubator ist technisch ungeeignet, um die erforderlichen Temperaturbereiche (zwischen 2,0 und 35,0 ° C) zu erreichen. So fast alle Verkehrsmittel Validierungen und Stabilität Studien müssen mit dem Inkubator F04_INC8201 durchgeführt werden.

Up to now, all kind of transport validations and stability studies (according to LSOP 9000009213) from several products (e.g. monobulk or final container) and clinical lots were performed with the available incubators F04_INC8201 and F04_INC9003. Especially the last named incubator is technically unsuitable to achieve the required temperature ranges (between 2,0 and 35,0°C). So nearly all transport validations and stability studies need to be performed with the incubator F04_INC8201.

Bis jetzt wurden alle Arten von Transport-Validierungen und Stabilität Studien (nach LSOP 9000009213) von mehreren Produkten (zB monobulk oder endgültigen Behälter) und klinischen Chargen mit den verfügbaren Inkubatoren F04_INC8201 und F04_INC9003 durchgeführt. Besonders die zuletzt genannten Inkubator ist technisch ungeeignet, um die erforderlichen Temperaturbereiche (zwischen 2,0 und 35,0 ° C) zu erreichen. So fast alle Verkehrsmittel Validierungen und Stabilität Studien müssen mit dem Inkubator F04_INC8201 durchgeführt werden.

All kind of transport validations and stability studies (according to LSOP 9000009213) from several products (e.g. monobulk or final container) and clinical lots were managed in the available incubators F04_INC8201 and F04_INC9003. The last named incubator can only be used for "accelerated stability" testing in the temperature range from 30 ± 3.0 °C. The equipment is technically unsuitable to achieve the whole needed temperature range (between 2.0 and 35.0°C). So a great number of stability studies and all transport validations need to be performed with the incubator F04_INC8201.

Alle Arten von Transport-Validierungen und Stabilität Studien (nach LSOP 9000009213) von mehreren Produkten (zB monobulk oder endgültigen Behälter) und klinischen Chargen wurden in den verfügbaren Inkubatoren F04_INC8201 und F04_INC9003 verwaltet. Die letztgenannte Inkubator kann nur für "beschleunigten Stabilität" Test im Temperaturbereich von 30 ± 3,0 ° C eingesetzt werden Das Gerät ist technisch ungeeignet, um die gesamte benötigte Temperaturbereich (zwischen 2,0 und 35,0 ° C) zu erreichen. So dass eine große Anzahl von Studien und Stabilität allen Verkehrs Validierungen müssen mit dem Inkubator F04_INC8201 durchgeführt werden.

All kind of samples for transport validations and stability studies (acc. to LSOP 9000009213, e.g. accelerated stability or stability under temperature stress) from several products (e.g. monobulk or final container) and clinical lots are kept in the available cold storage C00_STO9002 (location: C.0.034) and the incubators F04_INC8201 (manufacturer: Heraeus Instruments, type: B6060, location: F.4.436) and F04_INC9003 (manufacturer: Heraeus Instruments, type: B6420, location: F.4.433). The last named incubator has a temperature range from 5 to 70 °C according to its technical specification. But the device can only be used at 25 ± 1.0 °C for the stability testing under temperature stress. Former system verifications have shown, that the incubator works unexactly at temperatures > 28°C.

Alle Arten von Proben für den Transport Validierungen und Stabilität Studien (nach LSOP 9000009213, zB beschleunigten Stabilität oder Stabilität unter Temperaturbelastung) aus mehreren Produkten (zB monobulk oder endgültigen Behälter) und klinischen Lose werden in den verfügbaren Kühlhaus C00_STO9002 (Ort aufbewahrt: C.0.034) und die Inkubatoren F04_INC8201 (Hersteller: Heraeus Instruments, Typ: B6060, Standort: F.4.436) und F04_INC9003 (Hersteller: Heraeus Instruments, Typ: B6420, Standort: F.4.433). Die letztgenannte Inkubator einen Temperaturbereich von 5 bis 70 ° C entsprechend den technischen Spezifikation. Aber die Vorrichtung kann nur bei 25 verwendet werden ± 1,0 ° C für die Stabilitätsprüfungen unter Temperaturbelastung. Alte Regelung Überprüfungen haben gezeigt, dass der Inkubator unexactly arbeitet bei Temperaturen> 28 ° C.

The last named test results are set out in table 2.

Die letztgenannten Versuchsergebnisse sind in Tabelle 2 aufgelistet.

"gaseous pollutants" means carbon monoxide, hydrocarbons (assuming a ratio of C1H1,85) and oxides of nitrogen, the last-named being expressed in nitrogen dioxide (NO2) equivalent;

"Gasförmige Schadstoffe" Kohlenmonoxid, Kohlenwasserstoffe (ausgedrückt als C1H1,85) und Stickoxide, ausgedrückt als Stickstoffdioxid (NO2)-Äquivalent;