ophthalmological

results of ophthalmological examination,

Ergebnisse aus der ophthalmologische Untersuchung;

Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema) , retinal haemorrhages, retinal artery or vein obstruction, cotton wool spots, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4) .

Ophthalmologische Störungen, über die selten im Zusammenhang mit alfa Interferonen berichtet wurde, umfassen Netzhautstörungen (einschließlich Makula-Ödemen) , Netzhautblutungen, Verschluss der Netzhautarterien-oder -venen, Cotton Wool-Herde, Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes, Optikusneuritis und Papillen-Ödem (siehe Abschnitt 4.4) .

Ophthalmological examination, using an ophthalmoscope or equivalent suitable equipment, should be made prior to the administration of the test substance and at the termination of the study, preferably in all animals but at least in the high dose and control groups.

Ophthalmologische Untersuchungen unter Verwendung eines Ophthalmoskops oder eines entsprechenden geeigneten Geräts sollten vorgenommen werden, bevor die Prüfsubstanz verabreicht wird, sowie zum Abschluss der Studie, vorzugsweise an allen Tieren, zumindest jedoch in den höchstdosierten Gruppen und den Kontrollgruppen.

Ophthalmological examination, using an ophthalmoscope or equivalent suitable equipment, should be made prior to the administration of the test substance and at the termination of the study, preferably in all animals but at least in the high dose and control groups.

Ophthalmologische Untersuchungen unter Verwendung eines Ophthalmoskops oder eines entsprechenden geeigneten Geräts sollten vorgenommen werden, bevor die Prüfsubstanz verabreicht wird, sowie zum Abschluss der Studie, vorzugsweise an allen Tieren, doch zumindest in den höchstdosierten Gruppen und den Kontrollgruppen.

recent brain, spinal or ophthalmological surgery.

kürzlich durchgeführten Operationen am Gehirn, Rückenmark oder Auge.

OPHTHALMOLOGICAL EXAMINATION UNIT

OPHTHALMOLOGISCHE UNTERSUCHUNGSEINHEIT

Patients experiencing visual difficulties should be referred for an expert ophthalmological opinion.

Es wurde über vorübergehende und reversible Erhöhungen der Transaminasen berichtet.

Patients experiencing visual difficulties should be referred for an expert ophthalmological opinion.Withdrawal of isotretinoin may be necessary.

Aufgrund des Risikos des Abrisses der Epidermis muss eine Wachsepilation bei Patienten, welche mit Isotretinoin behandelt werden, während eines Zeitraums von mindestens 6 Monaten nach der Behandlung vermieden werden.