pulmonary hypertension

Treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension Treatment of indolent non-Hodgkin lymphoma

· Efficacy in adult patients with pulmonary hypertension

8· Wirksamkeit bei Erwachsenen mit pulmonaler Hypertonie

pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs) , uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs) ,

die linke Herzkammer) , schwerer pulmonaler Hypertonie (hoher Blutdruck in der Lungenarterie, die das Blut aus dem Herzen den Lungen zuführt) , unkontrollierter Hypertonie (Bluthochdruck) oder akutem Atemnotsyndrom (starke Flüssigkeitsansammlung in beiden Lungen) ,

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) occurs as a primary developmental defect or as a condition secondary to other diseases such as meconium aspiration syndrome (MAS), pneumonia, sepsis, hyaline membrane disease, congenital diaphragmatic hernia (CDH), and pulmonary hypoplasia.

Persistierende pulmonale Hypertonie von Neugeborenen (PPHN) tritt als primäre Fehlentwicklung oder als sekundäre Erkrankung in Folge anderer Krankheiten wie Mekoniumaspirationssyndrom (MAS), Lungenentzündung, Sepsis, hyaline Membrankrankheit, angeborene Zwerchfellhernie (CDH) und pulmonale Hypoplasie auf.

Patients had moderate to severe (NYHA/WHO functional class II-IV) pulmonary arterial hypertension resulting from idiopathic pulmonary arterial hypertension (IPAH, also known as primary pulmonary hypertension) , connective tissue disease (CTD) , or congenital heart disease (CHD) .

Die Patienten litten an mäßig schwerer bis schwerer Pulmonalarterienhypertonie (NYHA/WHO-Funktionsklassen II­IV) aufgrund idiopathischer Pulmonalarterienhypertonie (IPAH, auch als primäre pulmonale Hypertonie bezeichnet) , Bindegewebserkrankungen (CTD) oder angeborenen Herzerkrankungen (CHD) .

Patients had moderate to severe (NYHA/ WHO functional class II-IV) pulmonary arterial hypertension resulting from idiopathic pulmonary arterial hypertension (IPAH, also known as primary pulmonary hypertension), connective tissue disease (CTD), or congenital heart disease (CHD).

Die Patienten litten an mäßig schwerer bis schwerer Pulmonalarterienhypertonie (NYHA/WHO- Funktionsklassen II– IV) aufgrund idiopathischer Pulmonalarterienhypertonie (IPAH, auch als primäre pulmonale Hypertonie bezeichnet), Bindegewebserkrankungen (CTD) oder angeborenen Herzerkrankungen (CHD).

Prophylactic use of Pedea in the first 3 days of life (starting within 6 hours of birth) in preterm newborn infants less than 28 weeks of gestational age was associated with increased incidence of renal failure and pulmonary adverse events including hypoxia, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage, as compared to curative use.

Die prophylaktische Anwendung von Pedea in den ersten 3 Lebenstagen des Säuglings (Behandlungsbeginn innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt) war bei Frühgeborenen vor der 28.Woche im Vergleich zur kurativen Anwendung mit einer erhöhten Inzidenz von Niereninsuffizienz und unerwünschten pulmonalen Ereignissen wie Hypoxie, pulmonaler Hypertonie und Lungenblutungen verbunden.

The primary efficacy endpoint defined for this study, was a combined response criterion consisting of improvement in exercise capacity (6 minute walk test) at 12 weeks by at least 10% versus baseline, and improvement by at least one NYHA class at 12 weeks versus baseline, and no deterioration of pulmonary hypertension or death at any time before 12 weeks.

In dieser Studie war der primäre klinische Endpunkt definiert als ein kombinierter Endpunkt, bestehend aus der Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit (6-Minuten-Gehstrecken-Test) nach 12 Wochen um mindestens 10% im Vergleich zum Ausgangswert und der Verbesserung von mindestens einem NYHA-Stadium nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert bei keiner Verschlechterung der pulmonalen Hypertonie oder Tod innerhalb der ersten 12 Wochen.