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This referral had been initiated by Ireland due to concerns of violative residues in excess of established MRLs remaining at the injection site following the use of such products.

Der Bereich bot außerdem über das ganze Jahr 2002 hinweg Unterstützung bei der EudraVigilance-Anwendungen.

· The potential hazards of violative residues in excess of established MRLs remaining at the injection site was highlighted by a referral to the CVMP in 2002 concerning long-acting formulations of benzathine penicillin.

Eine Reihe dieser Inspektionen wurde nach Erteilung der Zulassung vorgenommen und umfasste die Beurteilung der Einhaltung von Pharmakovigilanz-Verpflichtungen sowie im Zusammenhang mit klinischen Studien.Die Ad-hoc-Gruppe der GCP-Inspektionsdienste tagte 2002 viermal, eine dieser Sitzungen fand zusammen mit den klinischen Gutachtern aus den Mitgliedstaaten statt und beinhaltete den erfolgreichen Versuch, der Notwendigkeit einer umfassenderen Zusammenarbeit zwischen Inspektoren und Gutachtern gerecht zu werden.Das erste beim CPMP beantragte Verfahren wegen GCP-Unregelmäßigkeiten, die bei einer Inspektion aufgedeckt wurden, wurde ebenfalls 2002 eingeleitet.

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