Arzneibuch

Europäisches Arzneibuch

European Pharmacopoeia

- Die Bezeichnung der Inhaltsstoffe hat nach der INCI-Nomenklatur oder, falls nicht verfügbar, nach dem Europäischen Arzneibuch zu erfolgen.

- the ingredient names shall be given in INCI nomenclature, or where this is not available, the European Pharmacopoeia name, shall be given.

Für biologische Arzneimittel wie immunologische Arzneimittel und aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellte Arzneimittel müssen die als Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (Anforderungen an Biologische Substanzen) veröffentlichten Verfahren und Akzeptanzkriterien als Leitlinien für alle nicht im Europäischen Arzneibuch bzw. im Arzneibuch eines Mitgliedstaates aufgeführten Zwischenkontrollen herangezogen werden.

For biological medicinal products, such as immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood or plasma, the procedures and the criteria of acceptability published as recommendations of the WHO (Requirements for Biological Substances) shall serve as guidelines for all controls of production stages which are not specified in the European Pharmacopoeia, or falling this, in the national pharmacopoeia of a Member State.

Europäisches Arzneibuch, 7.Ausgabe 2001, inkl. 1.-5. Nachtrag

European Pharmacopoeia, 7.Ausgabe 2001, incl. 1st-5th Addendum

nicht vergeben | Paraffinöl | Europäisches Arzneibuch 6.0 | 1.

| "Paraffin oil CAS No 8042-47-5 CIPAC No n.a.

Im ersten Deutschen Arzneibuch (

In the first German Pharmacopoeia (

Spezifikation entspricht aktuellem arzneibuch

Specification corresponds to the current pharmacopeia

Die Sterilität entspricht dem europäischen Arzneibuch

The sterility is equivalent to the European Pharmacopoeia