Dosierungen

mit ausnahme der anzahl der dosierungen die hier anhand von einer dosierung untersucht werden

which are investigated based on this dosage with the exception of a number of doses

Die Dosierungen sind wie folgt:

Dosage as follows:

Nicht in klinischen Studien, jedoch in Tierversuchen nach Dosierungen, die zu ähnlichen Expositionen wie nach klinischer Dosierung führten, beobachtete und möglicherweise klinisch relevante Nebenwirkungen waren wie folgt:Nelarabin verursachte histopathologische Veränderungen im zentralen Nervensystem (Vakuolisierung der weißen Substanz und degenerative Veränderungen im Großhirn, Kleinhirn und Wirbelsäule) von Affen nach 23-tägiger Behandlung mit Nelarabin bei einer Exposition unterhalb der humantherapeutischen Exposition.

Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: nelarabine caused histopathological changes to the central nervous system (white matter) vacuolation and degenerative changes in cerebrum, cerebellum and spinal cord of monkeys after treatment with nelarabine daily during 23 days, at exposures below the human therapeutic exposure.

Zwischen beiden Zometa-Dosierungen gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede.

There were no statistically significant differences between the two Zometa doses.

Zwischen diesen Dosierungen war kein signifikanter Unterschied zu beobachten.

Adjusted mean change of trough seated diastolic blood pressure (SeDBP) was as follows:

Zwischen diesen Dosierungen war kein signifikanter Unterschied zu beobachten.

No significant difference was apparent between these doses.

und mindestens 3 weitere dosierungen

and at least 3 other dosages

Normalerweise sind drei verschiedene Dosierungen zu verwenden.

Normally, three dose levels should be used.