basierte

Verfügbar für ABAP- und JAVA-basierte Systeme wie auch für integrierte Systemlandschaften

Available for ABAP- and JAVA-based systems and for integrated system environments

Bisher keine evidenz-basierte Empfehlung zur Prophylaxe

To date, no evidence-based recommendation for prophylaxis

Grund hierfür ist die lokale TK Kupfer basierte Infrastruktur,

This is due to the local copper-based telecommunications infrastructure,

Die Ethernet-Lösungen dieser Kategorie nutzen die Prozessdatenkommunikation TCP/IP-basierte Automatisierungsprotokolle

The Ethernet solutions in this category use the process data communication TCP / IP-based automation protocols

1995 1996 1997 1998 (geschätzt) (geschätzt) Arbeitsumfang Zentralisierte Anträge 16 24 24 25 Änderungen 1 24 100 125 Zulassungsberatung vor Antragstellung 10 25 35 45 Wissenschaftliche Beratung 16 20 20 20 Verabschiedete ICH-basierte Leitfäden des 7 9 15 5 CPMP Verabschiedete sonstige Leitfäden des 7 19 16 15 CPMP Nebenwirkungsmeldungen aus 0 652 1200 2300 Nichtmitgliedstaaten der EU Befassungen -4 14 20 Sitzungstage 62 141 210 256 Personalausstattung -Referatsleiter und Sekretariat 5 5 5 -Zentralisierte Verfahren:

Page 6Workload Centralised applications Variations Pre-submission regulatory advice Scientific advice ICH-derived CPMP guidelines adopted Other CPMP guidelines adopted Non-EU AD reports Referrals Meeting days Resources -Head of Unit secretariat -Centralised procedures:

spezialisten Schulungen und büro basierte gesundheits professionalität

specialist training and office-based health professionalism

Die Annahme basierte auf ungefähren Sicherheitsmarge

The assumption was based on approximate margin of safety

Stand der derzeitigen Diskussion ist die Zentralisierung der Übersetzungsarbeiten auf einen globalen Dienstleister mit dem Ziel der Prozesskosten-Optimierung in einem gesamt-integrativen System „CMS & CAT“, gegebenenfalls erweitert um nicht CMS-basierte Dokumentarten, die ebenfalls in einem prozessualen Gesamtworkflow zu integrieren sind.

State of the current discussion is the centralization of the translation work on a global service provider with the aim of improving process costs in a total integrative system "CMS & CAT", where appropriate, extended to non-CMS-based types of documents, which are also integrated in a procedural overall workflow.