osmotisch

Osmotisch

Osmosis

osmotisch

osmotic

Osmotisch wirkende Laxantien: Salinische Abführmittel und Laktulose

Osmotic laxatives: lactulose and saline purgatives

Verfahren nach Anspruch 1, worin genanntes osmotisch ausgeglichenes Abgabevehikel als eine Flüssigkeit hyperosmotisch und als ein Gel hyperosmotisch relativ zur Osmolalität eines zu behandelnden Bereiches eines Säugetierkörpers ist.

A method as claimed in claim 1 in which said osmotically balanced delivery vehicle is hyper-osmotic as a liquid and hyper-osmotic as a gel relative to be osmolality of an area of a mammalian body to be treated.

Verfahren nach Anspruch 1, worin genanntes osmotisch ausgeglichenes Abgabevehikel als eine Flüssigkeit hyperosmotisch und als ein Gel isoosmotisch relativ zur Osmolalität eines zu behandelnden Bereiches eines Säugetierkörpers ist.

A method as claimed in claim 1 in which said osmotically balanced delivery vehicle is hyper-osmotic as a liquid and iso-osmotic as a gel relative to the osmolality of an area of a mammalian body to be treated.

Verfahren zum Bereitstellen einer Dosierungsform, worin das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: (a) Mischen eines osmotischen Hydrogels und eines osmotisch effektiv gelösten Stoffs zum Bereitstellen einer Zusammensetzung, deren Volumen in Gegenwart einer wässrigen Flüssigkeit ansteigt; (b) Mischen einer Hydroxyalkylcellulose und Wasser zum Bereitstellen einer Granulierlösung; (c) Sprühen der in Schritt (b) gebildeten Lösung auf die in Schritt (a) gebildete Zusammensetzung, um ein Granulat bereitzustellen; (d) Mischen eines Gemisches, das ein Medikament, ein Tensid und ein Mitglied aus der Gruppe, die aus einem Mono- und Diglycerid besteht, umfasst, um eine Medikamentenformulierung bereitzustellen, die bei Verabreichung flüssig und zum Selbstemulgieren in einer wässrigen Umgebung geeignet ist; (e) Einbringen der in Schritt (d) gebildeten Medikamentenformulierung in eine Kapsel; (f) Einbringen der in Schritt (c) gebildeten Zusammensetzung in die Kapsel; (g) Beschichten der Kapsel mit einer semipermeablen Zusammensetzung, um eine Membran bereitzustellen, die gegenüber einer wässrigen Flüssigkeit durchlässig ist; und, (h) Bereitstellen eines Ausgangs in der in Schritt (g) gebildeten Membran, um das Medikament mit verzögerter Freisetzung und kontrollierter Rate über einen verlängerten Zeitraum aus der Dosierungsform abzugeben; mit der Ausnahme eines Verfahrens, in dem: (i) die Zusammensetzung, deren Volumen in Gegenwart einer wässrigen Flüssigkeit ansteigt, bereitgestellt wird durch Mischen von 58,5 Gew.-% Natriumcarboxymethylcellulose, 30 Gew.% Natriumchlorid, 5 Gew.-% Hydroxypropylmethylcellulose mit einer Molmasse von 11300 und 1 Gew.% rotem Eisen(III)oxid; und (ii) die Granulierlösung bereitgestellt wird durch Mischen von 5,0 Gew.-% Hydroxypropylcellulose mit einer Molmasse von 40000 in gereinigtem Wasser; und (iii) 0,25 Gew.% Magnesiumstearat mit dem dabei gebildeten Granulat gemischt werden; und (iv) 250 mg des Granulats in einer Stanzmaschine unter einem Druck von 1 Tonne zu einer expandierbaren Osmogeltablette gepresst werden; und (v) die Medikamentenzusammensetzung bereitgestellt wird durch Mischen von entweder (A) 50 Gew.-% Progesteron, 33,4 Gew.-% Polyoxyl-35-Rizinusöl und 16,5 Gew.% acetyliertem Monoglycerid, oder (B) 50 Gew.% Progesteron, 37,5 Gew.-% Polyoxyl-34-Rizinusöl und 12,5 Gew.% acetyliertem Monoglycerid, oder (C) 50 Gew.-% Progesteron, 25 Gew.-% Polyoxyl-35-Rizinusöl und 25 Gew.% acetyliertem Monoglycerid; und (vi) 600 mg der Medikamentenformulierung, gefolgt von der Osmogeltablette, in den Körper einer Kapsel der Größe 0 mit einer Gelatinewand gefüllt werden und in eine spritzgegossene Wand eingeführt werden, wobei die Osmogeltablette zum Boden der spritzgegossenen Wand zeigt; und (vii) der Ausgang mit einem Durchmesser von 3,875 mm (155 mil) durch Falten der Wände bei etwa 68°C bereitgestellt wird. Verfahren zum Bereitstellen einer Dosierungsform nach :Anspruch 1, worin der Schritt (b) dem Schritt (a) vorangeht.

A process for providing a dosage form, wherein the process comprises the steps as follows: (a) blending an osmotic hydrogel and an osmotically effective solute to provide a composition that increases in volume in the presence of an aqueous fluid; (b) blending a hydroxyalkylcellulose and water to provide a granulation solution; (c) spraying the granulation solution formed in step (b) onto the composition formed in step (a) to provide granules; (d) blending a mixture comprising a drug, a surfactant, and a member selected from the group consisting of a mono-and di-glyceride to provide a drug formulation which is liquid upon administration and adapted to self-emulsify in an aqueous environment; (e) adding the drug formulation formed in step (d) to a capsule; (f) adding the sprayed composition formed in step (c) to the capsule; (g) coating the capsule with a semipermeable composition to provide a membrane permeable to an aqueous fluid; and, (h) providing an exit in the membrane formed in step (g) for delivering the drug at a sustained-release and a controlled rate over an extended time from the dosage form; with the exception of a process in which: (i) the composition that increases in volume in the presence of an aqueous fluid is provided by blending 58.7 wt% sodium carboxymethylcellulose, 30 wt% sodium chloride, 5 wt% hydroxypropylmethylcellulose of 11,300 molecular weight, and 1 wt% red ferric oxide; and (ii) the granulating solution is provided by blending 5.0 wt% hydroxypropyl cellulose of 40,000 molecular weight in purified water; and (iii) 0.25 wt% magnesium stearate is blended with the granules thereby formed; and (iv) 250mg of the granules are compressed into an expandable osmogel tablet in a punch under a force of 1 tonne; and (v) the drug formulation is provided by blending either (A) 50 wt% progesterone, 33.4 wt% polyoxyl 35 castor oil, and 16.5 wt% acetylated monoglyceride, or (B) 50 wt% progesterone, 37.5 wt% polyoxyl 34 castor oil, and 12.5 wt% acetylated monoglyceride, or (C) 50 wt% progesterone, 25 wt% polyoxyl 35 castor oil, and 25 wt% acetylated monoglyceride; and (vi) 600mg of the drug formulation is filled into the body of a capsule of size 0 comprising a gelatine wall followed by the osmogel tablet and inserted into an injection-moulded wall with the osmogel tablet facing the bottom of the injection-moulded wall; and (vii) the exit, of 155 mil (3.875 mm) in diameter, is provided by crimping the walls at about 68 °C. A process for providing a dosage form according to claim 1, wherein the step (b) precedes step (a).

Lösung nach einem der Patentansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß sie zusätzlich 0,2 bis 10 Gew.-% wasserlösliche Kohlenhydrate als weitere osmotisch wirksame Substanzen, vorzugsweise Glukose, Fruktose, Galaktose, Hydroxyethylstärke, Dextrane oder Glukosepolymere enthält.

A solution according to one of the Claims 1 to 9, characterised in that it contains in addition 0.2 to 10 wt.% water soluble carbohydrates as additional osmotically active substances, preferably glucose, fructose, galactose, hydroxyethyl starch, dextran or glucose polymers.

Es wird empfohlen, bei Patienten, die innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme Beschwerden entwickeln bzw. eine Überdosis Nimesulid eingenommen haben, Erbrechen auszulösen und/oder mit Aktivkohle (60-100g für Erwachsene) und/oder osmotisch wirksame Abführmittel zu behandeln.

Emesis and/or activated charcoal (60 to 100 g in adults) and/or osmotic cathartic may be indicated in patients seen within 4 hours of ingestion with symptoms or following a large overdose.