zentralisierte

zentralisierte nacharbeit

centralized work after

Zentralisierte Angträge

Centralised applications

Die derzeit praktizierte zentralisierte Methode mit dem Stau an unbearbeiteten Fällen hat etwas Willkürliches an sich.

The present centralised method, which means that there is a backlog of cases, is inevitably somewhat arbitrary.

1995 1996 1997 1998 (geschätzt) (geschätzt) Arbeitsumfang Zentralisierte Anträge 16 24 24 25 Änderungen 1 24 100 125 Zulassungsberatung vor Antragstellung 10 25 35 45 Wissenschaftliche Beratung 16 20 20 20 Verabschiedete ICH-basierte Leitfäden des 7 9 15 5 CPMP Verabschiedete sonstige Leitfäden des 7 19 16 15 CPMP Nebenwirkungsmeldungen aus 0 652 1200 2300 Nichtmitgliedstaaten der EU Befassungen -4 14 20 Sitzungstage 62 141 210 256 Personalausstattung -Referatsleiter und Sekretariat 5 5 5 -Zentralisierte Verfahren:

Page 6Workload Centralised applications Variations Pre-submission regulatory advice Scientific advice ICH-derived CPMP guidelines adopted Other CPMP guidelines adopted Non-EU AD reports Referrals Meeting days Resources -Head of Unit secretariat -Centralised procedures:

Bearbeitung der Verfahren für zentralisierte Anträge

manage procedures for centralised applications

Übersicht über Bearbeitungszeiten der EMEA für zentralisierte Anträge

Overview of time for processing centralised applications within the EMEA

Es gibt weder einen Zentralserver noch eine zentralisierte Datenbank zur Speicherung der DNA-Profile.

There exists neither a central computer server nor a centralised database to hold DNA profiles.

Zentralisierte Anträge

Centralised applications