baseline

There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender, race, baseline therapies or underlying disease.

Bei der Gesamtmortalität wurden, unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Basistherapie und Grunderkrankung, keine Unterschiede zwischen Valsartan und Captopril festgestellt.

Our results emphasize the importance of the baseline evaluation in this population in order to accurately assess pathologic change in bilateral scapular positions and orientations after injury.

Unsere Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Grundlinie Auswertung in dieser Population um genau beurteilen pathologische Veränderung in den bilateralen Skapulier Positionen und Orientierungen nach der Verletzung.

Baseline assessments, including TWSTRS and VAS pain evaluation by patient and investigator, were repeated at 4, 8 and 12 weeks after treatment.

Die Ausgangsbewertungen einschließlich Schmerzbeurteilung mittels TWSTRS und VAS durch den Patienten und den Prüfarzt wurden 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt.

METHODS AND DESIGN: A total of 399 participants (133 in each of three arms) between the ages of 20 and 65 years of age who have low back pain lasting at least 3 months will be recruited from an integrated health care delivery system. They will be randomized to one of two types of massage ("focused structural massage" or "relaxation massage"), or continued usual medical care. Ten massage treatments will be provided over 10 weeks. The primary outcomes, standard measures of dysfunction and bothersomeness of low back pain, will be assessed at baseline and after 10, 26, and 52 weeks by telephone interviewers masked to treatment assignment. General health status, satisfaction with back care, days of back-related disability, perceived stress, and use and costs of healthcare services for back pain will also be measured.

Methoden und Gestaltung: Insgesamt 399 Teilnehmer (133 in jedem der drei Arme) im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, die Schmerzen im unteren Rückenbereich mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten haben wird von einer integrierten Gesundheitsversorgung System eingestellt werden. Sie werden randomisiert einer von zwei Arten von Massage ("Massage konzentriert strukturelle" oder "Entspannungsmassage"), oder weiter üblichen ärztlichen Behandlung. Zehn Massagen werden über 10 Wochen zur Verfügung gestellt werden. Die primären Endpunkte, Standard-Messgrößen der Dysfunktion und bothersomeness von Schmerzen im unteren Rückenbereich, wird zu Beginn und nach 10, 26 beurteilt werden, und 52 Wochen per Telefon Interviewer auf die Behandlung Zuordnung maskiert. Allgemeinen Gesundheitszustand, Zufriedenheit mit Rückenschule, wird der Tag wieder im Zusammenhang mit einer Behinderung, des wahrgenommenen Stress, ihrer Nutzung und Kosten von Dienstleistungen im Gesundheitsbereich für Rückenschmerzen auch gemessen werden.

Statistical Analysis The primary statistical analyses will directly address Aim 1 (to determine if RM is an effective treatment for chronic low back pain) and Aim 2 (to determine if FSM is more effective than RM). A separate analysis will address the third aim, to explore the ability of psychosocial, and clinical baseline characteristics of patients to predict which of them will benefit most from each type of massage and which components of each treatment are associated with superior outcomes. These analyses are described below.

Statistische Analyse Die primären statistischen Analysen werden direkt anzusprechen Ziel 1 (um festzustellen, ob RM ist eine wirksame Behandlung für chronische Schmerzen im unteren Rücken) und Ziel 2 (um festzustellen, ob FSM ist effektiver als RM). Eine gesonderte Analyse befasst sich mit dem dritten Ziel, um die Fähigkeit der psychosozialen und klinischen Baseline-Charakteristika der Patienten vorherzusagen, welche die meisten von ihnen werden von jeder Art von Massage und welche Komponenten jeder Behandlung werden mit überlegenen Ergebnissen verbunden profitieren zu erkunden. Diese Analysen werden im Folgenden beschrieben.

where Y(t) is the response at follow-up time t, Baseline is the pre-randomization value of the outcome measure, Trt includes dummy variables for the full relaxation massage and focused structural massage groups, Time is a series of dummy variables indicating the follow-up times, and z is a vector of covariates representing other variables being adjusted for. (Note that α1, α2, α3, and α4 are vectors.) The referent group in this model is the usual care group at the first follow-up time. The models will be fitted using Generalized Estimating Equations (GEE) to take into account possible correlation within individuals over time [24].

wo Y (t) die Antwort auf Follow-up-Zeit t ist, Baseline der Vor-Randomisierung Wert des Ergebnisses Maßnahme ist, Trt Dummy-Variablen für die volle Entspannungs-Massage und gezielte strukturelle Massage Gruppen umfasst, ist Zeit eine Reihe von Dummy-Variablen anzeigt, Die Follow-up-Zeiten, und z ist ein Vektor von Kovariaten Vertretung anderer Variablen, die für angepasst. (Beachten Sie, dass α1, α2, α3 und α4 Vektoren sind.) Der Referent Gruppe in diesem Modell ist die übliche Pflege-Gruppe am ersten Follow-up Zeit. Die Modelle werden ausgerüstet mit Generalized (GEE) zu berücksichtigen mögliche Korrelation innerhalb der Individuen im Laufe der Zeit [24] werden.

We will consider interactions of treatment and the baseline value that would indicate the effect of treatment depends on status at baseline. We will also test for significant interactions of treatment with other variables (e.g., age, race, gender, and pain below the knee but not meeting criteria for sciatica) to determine if treatment differences are modified by these variables. To explore whether baseline characteristics predict which treatment performs better (Aim 3), we will examine our main outcome measures separately by subgroups using both tabular and graphical methods.

Wir werden prüfen Interaktionen der Behandlung und der Baseline-Wert, zeigen die Wirkung der Behandlung ist abhängig von Status zu Studienbeginn würde. Wir werden auch für die Behandlung von signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Variablen (zB Alter, Rasse, Geschlecht und Schmerzen unterhalb des Knies und nicht unter Kriterien für Ischias) testen, um festzustellen, ob Unterschiede der Behandlung durch diese Variablen verändert werden. Um zu untersuchen, ob Baseline-Charakteristika vorherzusagen, welche Behandlung besser (Ziel 3) führt, werden wir unser Hauptergebnis Maßnahmen gesondert zu prüfen, indem Untergruppen mit beiden tabellarischen und grafischen Methoden.

RESULTS: After adjustment for baseline characteristics, improved function was observed for 86% of the participants with higher expectations for the treatment they received, as compared with 68% of those with lower expectations (P = 0.01). Furthermore, patients who expected greater benefit from massage than from acupuncture were more likely to experience better outcomes with massage than with acupuncture, and vice versa (P = 0.03).

ERGEBNISSE: Nach Korrektur für Baseline-Charakteristika, verbesserte Funktion wurde für 86% der Teilnehmer mit höheren Erwartungen an die Behandlung, die sie erhielten, verglichen mit 68% der Personen mit niedriger Erwartungen (P = 0,01) beobachtet. Darüber hinaus waren Patienten, die größeren Nutzen aus Massage von Akupunktur als erwartet, eher bessere Ergebnisse als mit Massage mit Akupunktur, und umgekehrt (P = 0,03) zu erleben.