inhalation

Dose per inhalation session:

Dosierung pro Einzelinhalation:

Excessive inhalation of solv ent vapours may give rise to nausea, headaches and dizziness

Übermäßiges Einatmen der Dämpfe Solvent können Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel hervorrufen

EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispens ed Insulin human

EXUBERA 3 mg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)

Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung)

For volatile substances (vapour pressure >10-2 Pascal) expert judgment is required to decide whether the short term studies have to be performed by oral or inhalation exposure.

Bei flüchtigen Stoffen (Dampfdruck > 10-2 Pascal) ist Expertenwissen einzuholen, um zu entscheiden, ob die Kurzzeitprüfung oral oder inhalatorisch erfolgen soll.

(1) Single exposure data Acute inhalation studies may be useful in cases where the principal concern is for short term effects. Studies which permit dose/response relationships to be characterised and NOAELs to be determined may be particularly useful where a STEL is required. LD50 or LC50 studies as such are unlikely to be of value. (2) Repeated exposure data Evidence from repeated exposure studies is required to provide information on possible adverse effects arising from long term exposure. Adequate study duration will depend on the nature of the effects; in some cases a 28 day study may be sufficient, but in most cases 3 to 6 months, or even longer, may be required. Studies using the inhalation route of exposure are clearly to be preferred (but see (3) below).

(1) Einzelbild Expositionsdaten Akute inhalative Studien kann nützlich sein, in Fällen, in denen das wichtigste Anliegen ist für kurzfristige Effekte. Studien, die Dosis / Wirkungs-Beziehungen zu charakterisieren und zu ermöglichen, NOAEL bestimmt werden kann besonders nützlich sein, wo ein STEL erforderlich ist. LD50-oder LC50-Studien als solche werden kaum von Wert sein. (2) Wiederholte Exposition Daten Evidenz aus Studien wiederholter Exposition ist erforderlich, um Informationen über die möglichen nachteiligen Auswirkungen, die sich aus Langzeitexposition bieten. Angemessene Dauer der Studie wird von der Art der Effekte ab; in einigen Fällen eine 28 Tage-Studie ausreichend sein kann, aber in den meisten Fällen 3 bis 6 Monate, oder sogar noch länger, kann erforderlich sein. Bei Untersuchungen mit der Inhalation Weg der Exposition sind eindeutig vorzuziehen (siehe aber (3) unten).

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An inhalation study may be replaced by an intratracheal study.

Anstelle der Inhalationsuntersuchung kann eine intratracheale Untersuchung durchgeführt werden.