Konzentrationen

Die Fentanylcitrat-Konzentrationen waren im Serum höher als im Plasma:

Fentanyl citrate concentrations obtained in serum were higher than in plasma:

Erhöhte Normeperidin- Konzentrationen erhöhen möglicherweise das Risiko für Störungen des ZNS (z.B.

Elevated normeperidine concentrations may increase the risk of CNS effects (eg, seizures), see section 4.3.

Wenn in beiden Versuchsteilen (- UVA und + UVA) keine Zytotoxizität ermittelt werden kann, ist jedoch ein großer Abstand zwischen den einzelnen Konzentrationen bis zur höchsten Konzentration ausreichend.

If no cytotoxicity is found in both parts of the experiment (- UVA and + UVA), testing with a great intercept between single doses up to the highest concentration is sufficient.

Verdünnung und die Konzentrationen werden nicht geändert

Diluents and the concentrations are not changed

Bindung des Liganden zum Rezeptor in unterschiedlichen Konzentrationen

Binding of the ligand to the receptor in different concentrations

Die zu erwartenden Abbauprodukte sind in den möglichen Konzentrationen nicht toxisch und es gibt keinerlei Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Mikroorganismen in den einzelnen Kulturstufen. Die verfahrenstypischen Eigenschaften des Fermentationsbreis sowie des rekombinanten Zielproteins (Produkt) erlauben eine Klassifizierung in Gruppen und damit eine erste Einschätzung bzgl. der Reinigbarkeit mit den bereits etablierten Verfahren gem. SOP 44.382.

The expected products of degradation are not toxic at the concentrations possible and there is no evidence of impaired micro-organisms in the different stages of civilization. The typical characteristics of the process Fermentationsbreis and the recombinant target protein (product) allow classification into groups, and thus an initial assessment regarding the cleanability with the established procedures in accordance. SOP 44 382.

Steady-State-Konzentrationen stellen sich nach der dritten täglichen Einzeldosis ein.

Steady-state concentrations are achieved by the third daily dose.

Gemessene Konzentrationen

Measured concentrations