Nuclease

Verfahren zur Abtrennung einer Nucleinsäure aus einer monoklonalen Antikörper-Zubereitung in einer Flüssigkeit, die beide Substanzen enthält, worin die anfängliche Größe oder Ladung der Nucleinsäure ähnlich (innerhalb +/- 50%) derjenigen der Antikörper-Zubereitung sind, wobei das Verfahren Stufen umfaßt, in denen man: a) die Flüssigkeit in der Gegenwart eines Detergens mit einem immobilisierten Nuclease-Enzym in Kontakt bringt, das dazu befähigt ist, die Nucleinsäure auf eine molekulare Größe oder Ladung der monoklonalen Antikörper-Zubereitung abzubauen, und man b) die Flüssigkeit nacheinander (1) einer Fällungsstufe, (2) einer Größenausschluß-Säulenchromatographiestufe und (3) einer Ionenaustauschchromatographiestufe unterzieht, wobei die abgebaute Nucleinsäure von der Antikörper-Zubereitung abgetrennt wird, und zwar auf der Grundlage von Unterschieden in den Nucleinsäure-Abbauprodukten, die sich aus Stufe a) ergeben.

A method of separating a nucleic acid from a monoclonal antibody preparation in a fluid containing both substances, wherein the initial size or charge of the nucleic acid is similar (within +/- 50%) to that of the antibody preparation, the method comprising the steps of (a) contacting the fluid in the presense of a detergent with an immobilized nuclease enzyme capable of degrading the nucleic acid to a molecular size or charge of the monoclonal antibody preparation, and (b) subjecting the fluid sequentially to (1) a precipitation step, (2) a size exclusion column chromatography step, and (3) an ion exchange chromatography step, wherein the degraded nucleic acid is separated from the antibody preparation based on differences in the nucleic acid degradation products resulting from step (a).