klinisch

Wie bei allen Opioiden besteht ein Risiko für eine klinisch relevante Atemdepression im Zusammenhang mit der Anwendung von Fentanyl.

As with all opioids, there is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.

Das CX50 Ultraschallsystem bietet höchste Leistungsfähigkeit mit klinisch bewährter Premium-Technologie.

The CX50 ultrasound system provides superior performance with clinically proven premium technologies.

Der Konzentrationsbereich des Cal2 ist klinisch völlig irrelevant.

The concentration range of clinically irrelevant Cal2.

Klinisch-wissenschaftlicher Schwerpunkt Ausbau der Organ- und Knochenmarktransplantation

Clinical and scientific focus expansion of organ and bone marrow transplantation

Nicht in klinischen Studien, jedoch in Tierversuchen nach Dosierungen, die zu ähnlichen Expositionen wie nach klinischer Dosierung führten, beobachtete und möglicherweise klinisch relevante Nebenwirkungen waren wie folgt:Nelarabin verursachte histopathologische Veränderungen im zentralen Nervensystem (Vakuolisierung der weißen Substanz und degenerative Veränderungen im Großhirn, Kleinhirn und Wirbelsäule) von Affen nach 23-tägiger Behandlung mit Nelarabin bei einer Exposition unterhalb der humantherapeutischen Exposition.

Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: nelarabine caused histopathological changes to the central nervous system (white matter) vacuolation and degenerative changes in cerebrum, cerebellum and spinal cord of monkeys after treatment with nelarabine daily during 23 days, at exposures below the human therapeutic exposure.

Klinisch handelt es sich am ehesten um fokale epileptische Anfälle.

Clinically, it is most likely to focal epileptic seizures.

Dieser begrenzte Einfluss wird als nicht klinisch signifikant erachtet.

This limited impact is not expected to be clinically significant.

Eine Erhöhung der Häufigkeit erwarteter SAEs, die als klinisch relevant bewertet wird.

An increase in the frequency of expected SAEs, which is considered clinically relevant.