given in

As I observed the following 6 doses have been given in the escalation trial:

Wie ich beobachtet die folgenden 6 Dosen in der Eskalations-Studie gegeben worden:

The Working Party met twice and all planned new guidelines· Safety Working Partyhave now been finalised.In support of the CVMP riskmanagement strategic plan for antimicrobial resistance, the revision of the general antimicrobial guideline and a guidance document for standard phrases for product literature for antimicrobial were also completed following consultation.Details of these guidelines are given in Annex 10 to this report.The group supported the VICH EU expert for target animal safety in agreeing contributions to the development of the relevant VICH guideline.

Die EMEA unterschrieb einen weiteren Vertrag mit der Generaldirektion Erweiterung der Europäischen Kommission im November 2002 zur Koordinierung einer abschließenden Initiative, deren Abschluss im Dezember 2003 geplant ist.Das Programm konzentriert sich auf die durch den PERF-Lenkungsausschuss 2000 festgelegten Bereiche und umfasst eine Reihe von Sitzungen, gemeinsamen Inspektionen und Abordnungen.Ergebnisse im Rahmen des Programms umfassen informelle schriftliche Leitfäden zu speziellen Aspekten der Umsetzung des acquis communautaire (siehe Dokumente unter: http://perf.eudra.org) , und die zweite PERF-Konferenz, die im April 2002 in Tallinn abgehalten wurde.In jedem dieser Bereiche wurde weiterer Fortschritt bei der Unterstützung der zuständigen Behörden der Beitrittsländer bei der Angleichung ihrer Standards und Praktiken an diejenigen der Europäischen Union erreicht, was der urspünglichen Zielsetzung des Programms entspricht., der.Elektronische Einreichung Der Bereich verwaltet zwei Projekte im Bereich der elektronischen Einreichung:Die Umsetzung des Electronic Common Technical Document (eCTD) und das Projekt Product Information Management (PIM) .Beide Projekte laufen im Rahmen der Zuständigkeit der Telematik-Implementierungsgruppe (TIG) für elektronische Einreichungen unter dem Vorsitz Frankreichs und die im Laufe des Jahres viermal tagte.Das eCTD ist ein Austauschstandard für die Einreichung von Informationen zur Unterstützung eines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen.Die Spezifikation wurden im September 2002 auf der Stufe 4 des ICH Prozessses abgeschlossen.

5. More details are given in the report.

5. Weitere Details sind im Bericht angegeben.

Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy

- Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht

Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.

Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.

but at least the time given in table 1

aber zumindest die Zeit, in der Tabelle 1 angegeben

The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.

Die erste Injektion wird Katzen frühestens im Alter von acht Wochen gegeben, wobei drei bis vier Wochen später eine zweite Injektion erfolgt.

Meyer, son, won't describe testimony given in Coleman case

Meyer, Sohn, will nicht beschreiben Zeugnis in Coleman Fall gegeben